省醫(yī)招采調〔2020〕73號-廣東省人民醫(yī)院中藥配方顆粒采購項目市場調研公告

發(fā)布日期：2020-07-03

廣東省人民醫(yī)院擬對中藥配方顆粒采購項目進行公開市場調研，歡迎符合資格條件的供應商報名參與，項目內容如下：

一、項目名稱：中藥配方顆粒采購項目。

二、供應商資格要求

1、供應商應為具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人企業(yè)，營業(yè)執(zhí)照合格有效。

2、供應商必須是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，或是被列入《廣東省2019年中藥配方顆粒科研專項》的生產(chǎn)企業(yè)，或其代理經(jīng)銷商。

3、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》。供應商為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》，并具有相應生產(chǎn)認證范圍；供應商為代理經(jīng)銷商的必須取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》，并具有相應經(jīng)營范圍，同時取得生產(chǎn)企業(yè)的合法授權委托書。

4、符合《藥品管理法》、《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）等相關文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營、資信狀況良好的企業(yè)。

5、近三年在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有重大違法違紀記錄。

6、未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。

三、中藥配方顆粒的質量要求

1、生產(chǎn)企業(yè)制定有嚴格的內控藥品標準（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標準及過程控制指標），明確生產(chǎn)全過程質量控制的措施、關鍵質控點及相關質量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體符合相關部門規(guī)定標準，保證中藥配方顆粒的質量。

2、中藥配方顆粒的質量符合國家試點統(tǒng)一標準（160個品種

）和廣東省中藥配方顆粒標準（202個品種）、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準）。

3、與醫(yī)院簽訂“質量保證協(xié)議書”，并向醫(yī)院提供每一批中藥配方顆粒的質檢報告。

4、中藥配方顆粒所使用的設備、包裝材料等須符合行業(yè)標準，保證中藥配方顆粒質量。

5、中藥配方顆粒的效期應符合醫(yī)院藥品入庫驗收標準，以保證藥品質量。

四、服務要求

1、提供中藥配方顆粒品種不少于400種，并保證能滿足日常的臨床診療需要，供應商不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃。

2、供應商免費提供與醫(yī)院規(guī)模相適應的中藥配方顆粒智能調配所需系統(tǒng)、設備，供醫(yī)院調劑使用，并定期對系統(tǒng)進行更新、對設備進行維護和保養(yǎng)。

3、根據(jù)醫(yī)院和項目調配環(huán)境要求，供應商負責場地的裝修、設備、設備安裝及保養(yǎng)等全部事務。

4、免費提供調劑所需的一切耗材。

5、對于近效期顆粒，免費進行更換。

6、智能調配系統(tǒng)與醫(yī)院系統(tǒng)對接，所需費用均由供應商承擔。

五、報名資料要求：資料按以下類型分4個文件，所有報名資料加蓋單位公章，密封袋面須注明項目名稱和報名單位并蓋公章。

1、報價資料（按附件格式）：紙質版和電子版。

2、公司資質。

3、提供三家大型三甲醫(yī)院的供貨合同和供貨發(fā)票復印件。

4、中藥顆粒智能調配系統(tǒng)資料。

六、報名資料遞交方式

1、報名資料應于2020年7月16日16：00前，以密封形式，送到我院如下地址：廣東省廣州市越秀區(qū)中山二路106號廣東省人民醫(yī)院東病區(qū)1號樓負一層中藥庫。

2、聯(lián)系人：陳老師 電話：83827812—70030

七、注意事項

1.供應商必須按項目需求如實進行報價，杜絕弄虛作假，胡亂報價。報價一經(jīng)確認禁止更改。

2、只允許同一個生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品作為項目報價，不接受串廠家品種報價。

3、項目嚴禁各供應商進行惡意串通、惡意競爭或其它違規(guī)行為，一經(jīng)查實，將列入供應商黑名單。

報價清單模板

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